La Food and Drug Administration (FDA ou USFDA) est une agence fédérale du département américain de la Santé et des Services sociaux; l'un des départements exécutifs fédéraux des États-Unis. La FDA est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique à travers le contrôle et la supervision de la sécurité alimentaire, des produits à priser, des compléments alimentaires, de la prescription pharmaceutique et des ventes gratuites, des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions de sang, les dispositifs médicaux, les rayonnements électromagnétiques (ERED), les cosmétiques, les aliments pour animaux et les produits vétérinaires. À partir de 2017, les 3/4 du budget de la FDA (environ 700 millions de dollars) sont financés par des sociétés pharmaceutiques en raison de la « Prescription Drug User Fee Act ».
La FDA a été habilitée par le Congrès des États-Unis à faire appliquer la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, qui est l'objectif principal de l'Agence; La FDA applique également d'autres lois, en particulier l'article 361 de la loi sur les services de santé publique et les règlements associés, dont beaucoup ne sont pas directement liés à la nourriture ou aux médicaments. Il s'agit notamment de la réglementation des lasers, des téléphones portables, des préservatifs et du contrôle des maladies dans des produits allant de certains animaux domestiques au don de sperme pour la reproduction assistée.
La FDA est dirigée par le commissaire aux produits alimentaires et pharmaceutiques, nommé par le président avec l'avis et le consentement du Sénat. Le commissaire relève du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux. Dr Robert M. Califf, MD, est le commissaire actuel, qui a été repris en Février 2016 par le Dr Stephen Ostroff, qui avait été agit depuis Avril à 2015.
La FDA est basée à White Oak non constituée en société, dans le Maryland. L'agence compte également 223 bureaux extérieurs et 13 laboratoires répartis dans les 50 États, les îles Vierges américaines et Porto Rico. En 2008, la FDA a commencé à envoyer des employés dans des pays étrangers, dont la Chine, l'Inde, le Costa Rica, le Chili, la Belgique et le Royaume-Uni.
